根据《环球时报》，美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称，“病例激增口罩短缺，但美国拒绝中国的KN95口罩”，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。

根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩没有获得紧急授权。“如果没有FDA的批准，进口商会犹豫订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠，即使是免费的，因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病，将会承担法律责任。”

一些人认为，FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。经营电商的拜伦·沃克说，“这似乎是出于政治原因而发生的”。但研究FDA法律的律师温妮萨·波拉德说，她知道一些医疗用品供应商正在询问FDA批准进口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考虑允许进口KN95。”“这是基于科学的，我不认为有任何政治意义。”美国医药供应链平台GHX的高管卡伦·康威说，鉴于口罩极度短缺，“最重要的是让医疗工作者获得所需的东西。”报道称，尽管一些医院遵从律师建议拒绝任何KN95口罩，但一些医生和护士个人因迫切需要接受了捐赠。KN95口罩也已经开始出现在美国零售店中。

外交学院教授李海东31日对《环球时报》记者表示，美国FDA这么做存不存在政治层面的考虑？毫无疑问是存在的。美国政府，尤其是军方近期很明确地表明了一个立场，即要利用此次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖，乃至摆脱对中国的依赖。这种观点毫无疑问地表明，美国的政策存在政治、安全等因素的考量。有观点认为，即使因疫情紧急，美国有一些措施上的松动，也很难做到百分之百的坦诚。

如今全球疫情严重，且物资短缺，尤其是口罩等医疗防护用品。但中国的疫情已经得到了控制，在无数口罩工厂的努力下，口罩等物资也告别短缺，不少国家都纷纷向中国进口。那中国的口罩工厂是如何在短时间内就解决的供不应求的问题的呢？之山智控在这里不得不提一下口罩机的半自动化解决方案，尤其是KN95口罩。

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KN95口罩机生产设备一般由1台开片机，2台半自动超声波焊耳线机，3台压鼻梁支架治具，3台压边成型机组成。包含口罩成型、口罩压边、口罩剪切、耳带焊接、上鼻梁条、印刷、呼吸阀焊接等一整套流水线设备，其中口罩成型，口罩面罩的生产均采用半自动化超声波设备，口罩的压边、剪切，一台机器即可完成，大大提升了生产效率。

KN95口罩本体机，亦称口罩打片机，是用于自动化生产多层材质平面口罩成品之机台，可使用1~4层N95PP纺粘无纺布活性炭以及过滤材料，整个机台从原材料入料到鼻线插入，封边，裁切成品均为一条线半自动化作业。该平面口罩生产设备性能稳定，产量高，不良率低，易于操作。

本机台是全自动KN95口罩热压成型机。可以自动完成从送料，剪切，退料等多道工序，相比传统人工操作可以省去3-5人力。采用PLC控制系统，触摸屏设置，操作简单快捷，可单人单机使用，一次成型6个口罩，仅需人工放料及取料。

KN95口罩熔切机

本台机是转盘式杯型口罩熔切边机，改变传统的杯型口罩熔接和切边分开操作工序，此及财运PLC控制系统，多工位转盘，附带切料装置，焊接与切料两机头同时工作。可单人单机使用，操作方便快捷，产量高。

KN95口罩耳带点焊机

本机台主要利用超声波的原理，用于平面、杯型以及其他异形口罩的耳带焊接。输出稳定、性能可靠、操作方便、焊点美观、不损伤材料。

KN95口罩呼吸阀打孔机

本机台是用于杯型口罩呼吸阀的打孔，采用脚踏式开关，操作简单。冲孔大小及口罩模具形状可按客户需求设计，一次可冲5-8个口罩，安静无噪音。

KN95口罩热合机

本机台主要适用于杯型口罩的鼻梁线铝条粘合，运用气动原理和辅助发热装置工作，取代传统的手工粘合。定位准确，操作简单，粘合强度牢固效率高。

KN95口罩机特点:

1、机台实密，体积小，不占空间;

2、PLC程式控制，稳定性高，故障率低;

3、全机台采用铝合金结构，美观坚固不生锈;

4、光电检测，降低失误率。

5、耳带熔接强度可调。

6、采用超声波系统，性能稳定，操作方便。

超声波口罩绑带机特点:

1.机架采用铝合金及不锈钢，外观轻巧美观不生锈。

2.自动计数，可有效控制生产效率和生产进度。

3.变频控制，可根据实际需要调节设备运行速度。

4.拉筒入料，定位更精准，可使原材料宽度控制到最小，节约成本。

5.成品长度尺寸控制统一，偏差±1mm，可有效控制成品长度。

6.设备自动化程度高，对操作员工要求低，仅需放料和整理成品即可。

7.采用超声波系统，性能稳定，操作方便。

8.自动化超声波熔接轮采用进口优质钢材DC53做成，使模具寿命延长，耐磨耐用。

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